Aehealth FIA Metre ile birlikte COVID-19 Antijen testi, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19 olduğundan şüphelenilen bireylerin insan burun sürüntüleri, boğaz sürüntüleri veya tükürüklerinde SARS-CoV-2'nin in vitro kantitatif tespiti için tasarlanmıştır.Yeni koronavirüsler, Coronavirüslerin β cinsine aittir.COVID-19, akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır.İnsanlar genellikle hassastır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte insanlar da bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.Test sonuçları SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin tanımlanması içindir.Antijen genellikle enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum örneklerinde veya alt solunum örneklerinde saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer teşhis bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Pozitif sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ko-enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen antijen, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar, hastanın son maruziyetleri, öyküsü ve SARS-CoV-2 ile tutarlı klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir ve gerekirse hasta yönetimi için moleküler bir testle doğrulanmalıdır.
Bu hızlı test kiti, floresan immunoassay teknolojisine dayanmaktadır.Test sırasında, test kartlarına numune özütleri uygulanır.Ekstrede SARS-CoV-2 antijeni varsa, antijen SARS-CoV-2 monoklonal antikoruna bağlanacaktır.Yanal akış sırasında kompleks, nitroselüloz zar boyunca emici kağıdın sonuna doğru hareket edecektir.Test çizgisini geçerken (başka bir SARS-CoV-2 monoklonal antikorla kaplanmış T çizgisi) kompleks, test çizgisinde SARS CoV-2 antikoru tarafından yakalanır.Bu nedenle, numunede ne kadar SARS-CoV-2 antijeni varsa, test şeridinde o kadar fazla kompleks birikmektedir.Dedektör antikorunun floresansının sinyal yoğunluğu, yakalanan SARS CoV-2 antijeninin miktarını yansıtır ve Aehealth FIA Metre, numunedeki SARS-CoV-2 antijen konsantrasyonlarını gösterir.
1. Ürünü 2-30°C'de saklayın, raf ömrü geçici olarak 18 aydır.
2. Test kaseti poşet açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
3. Reaktifler ve cihazlar, test için kullanıldıklarında oda sıcaklığında (15-30°C) olmalıdır.
Pozitif Test:
SARS-CoV-2 antijeninin varlığı için pozitif.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer teşhis bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ko-enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen antijen, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.
Negatif Test:
Olumsuz sonuçlar varsayımsaldır.Negatif test sonuçları enfeksiyonu engellemez ve özellikle COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığında veya daha önce COVID-19 geçirmiş kişilerde enfeksiyon kontrol kararları dahil olmak üzere tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek dayanak olarak kullanılmamalıdır. virüsle temas halinde.Gerekirse, hasta yönetimi Kontrolü için bu sonuçların bir moleküler test yöntemiyle doğrulanması önerilir.